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ENTREGABLE 3
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Contexto Comercial

Patente 1: Sistema para el tratamiento de la escoliosis idiopática

Sistema para el tratamiento de la escoliosis idiopática caracterizado porque comprende un dispositivo subcutáneo o submuscular programable conectado mediante un cableado con una pluralidad de sensores configurados para el registro de las señales electromiográficas y una pluralidad de estimuladores configurados para ia estimulación de los músculos paraespinales de modo que estos se contraigan contrarrestando la desviación de la columna.[1]


Patente 2: Sistema ortopédico inteligente de escoliosis y método de control

La invención proporciona un sistema ortopédico inteligente para la escoliosis y un método de control. El sistema comprende una órtesis para escoliosis y una plataforma de análisis inteligente a distancia. La ortesis para escoliosis comprende un cuerpo de ortesis, estructuras de inflado de microcavidades multicelulares de múltiples juntas, dispositivos de detección de presión de estructura de inflado de microcavidades multicelulares, un dispositivo de detección de presión única, un dispositivo de control central y un dispositivo de ajuste de presión. El cuerpo de la órtesis se personaliza de acuerdo con la condición de escoliosis de los niños / adolescentes con escoliosis. Las estructuras de inflado de microcavidades multicelulares de tipo junta se colocan en el lado interior del cuerpo de la órtesis y se distribuyen en las partes correspondientes del pecho, la cintura y la pelvis del cuerpo humano. El dispositivo de control central emite señales de control de acuerdo con los datos detectados por los dispositivos de detección de presión de la estructura de inflado de microcavidades de celdas múltiples y el único dispositivo de detección de presión, el dispositivo de ajuste de presión ajusta la presión ortopédica aplicada por las estructuras de inflado de microcavidades de celdas múltiples de tipo junta, y el se realiza el propósito de la ortesis de escoliosis.[2]


Patente 3: Instrumento de observación de escoliosis

El instrumento de observación de la escoliosis puede obtener imágenes tridimensionales de la columna moviéndose a lo largo de esta para obtener información relevante sobre la escoliosis. Sirve para un monitoreo diario. El instrumento de observación de la escoliosis tiene un tamaño pequeño y una estructura simple, lo que es beneficioso para la producción, el uso y la promoción a gran escala.[3]


Patente 4: Sistemas y métodos de seguimiento de la rehabilitación muscular

Se proporciona un sistema y método para rehabilitar un músculo y monitorear dicha rehabilitación, el sistema incluye un receptor de entrada de usuario para recibir entradas de parámetros de estimulación de un usuario, un estimulador para generar estimulaciones que se aplicarán al cuerpo de un paciente en base a las entradas de parámetros de estimulación, un receptor de señales para recibir, detectar y registrar una señal que contiene un potencial evocado generado por el cuerpo en respuesta a los estímulos, un procesador de señales para procesar la señal grabada, por ejemplo, amplificando, filtrando, digitalizando y promediando temporalmente la señal grabada, un detector de disparo para alertar al módulo procesador de señales cuando se genera estimulaciones para permitir la sincronización de la señal de respuesta con el estímulo para un promedio temporal preciso,y una pantalla de salida para proporcionar datos representativos del potencial evocado al usuario.[4]


Patente 5: Camiseta sin mangas con sensor corporal y sistema de biorretroalimentación para pacientes con escoliosis

Esta patente plantea una prenda de vestir que permite monitorear señales de pacientes escolióticos y ofrece una biorretroalimentación personalizada.[5]La biorretroalimentación es un proceso no médico que tiene por objetivo medir las funciones corporales y mostrar la información al usuario a tiempo real con el objetivo de apoyar a los pacientes en el control de algunos procesos psico-fisiológicos específicos. En esta patente, múltiples sensores en la prenda evalúan la postura del usuario y la información se hace disponible al mismo en su teléfono celular, con el objetivo de ayudar al mismo a entrenarse para mantener una postura adecuada. La biorretroalimentación es muy utilizada incluso fuera del ámbito médico y aplicada en la tecnología de los wearables. Diversos sensores han sido utilizados para medir parámetros fisiológicos como temperatura, frecuencia cardiaca y respiratoria, lo que se puede ver en productos como las líneas de ropa Ambiotex[6] y Hexoskin.[7] La efectividad de esta patente ha sido evaluada en el trabajo realizado por Joanne Yip (2020)[8] en el cual se comprueba una reducción de la postura patológica del usuario luego del entrenamiento con el dispositivo, reflejada en un cambio electromiográfico de hasta la mitad en el uso de grupos musculares como el trapecio y los erectores de la columna.


Patente 6: Almohadilla ortopédica para mejorar la escoliosis idiopática adolescente (AIS)

La invención proporciona una almohadilla ortopédica para mejorar la escoliosis idiopática adolescente (AIS). Son almohadillas pequeñas intercambiables fijadas al cuerpo de la almohadilla ortopédica. Las almohadillas pequeñas se apilan en orden de mayor a menor para formar un pico, y el número y la posición de las almohadillas pequeñas se pueden ajustar para lograr un pico personalizado adecuado para un paciente, es decir, el número y la posición de las almohadillas pequeñas. Las almohadillas se ajustan para ajustar la posición y el ángulo del pico para proporcionar una fuerza vectorial a la escoliosis del paciente. El ciclo de producción de la almohadilla ortopédica es más corto que el del stent duro AIS, lo que garantiza que el paciente pueda recibir tratamiento a tiempo después del diagnóstico de AIS, y los accesorios prefabricados permiten un ajuste o reemplazo inmediato según las condiciones durante el tratamiento.[9]


Patente 7: Tipo de cuerda robot médico de rehabilitación de flexión lateral espinal

El robot médico de rehabilitación de escoliosis idiopática de la presente invención se caracteriza por comprender anillos correctores elípticos de tres capas superior, media e inferior. La forma de toda la curva coincide con el torso del paciente, y los extremos superior e inferior de cada capa del anillo elíptico se distribuyen uniformemente en la dirección circunferencial. Y cada capa del anillo de corrección está conectada por una hebilla, y la estructura de apertura de la puerta es conveniente para que la use el usuario. Las capas superior e intermedia están conectadas por tres cuerdas, las capas media e inferior están conectadas por cuatro cuerdas. El robot médico es cómodo de usar y se puede combinar bien con la curva del tronco del paciente, la fuerza de corrección se puede ajustar dinámicamente.[10]


Patente 8: MID-C - ApiFix

Este dispositivo espinal se coloca de manera poco invasiva , en una intervención quirúrgica de menos de una hora, sobre 2 tornillos pediculares en la punta de curvatura principal de la columna. Su aplicación permite el enderezamiento de la columna vertebral del paciente gracias a la fuerza de empuje aplicada en los extremos opuestos del dispositivo mientras mantiene la flexibilidad propia de la columna. Asimismo, es necesario realizar un tratamiento de fisioterapia para que el implante comience a funcionar de manera progresiva. Este nuevo dispositivo, hecho de titanio, permite dejar atrás las largas y costosas operaciones que se basan en fusionar una gran cantidad de vértebras con aproximadamente 20 tornillos de hueso. Las cuales, incluyen un largo y doloroso proceso de sanación. Y en el peor de los casos, no se da el resultado esperado. Además, no solo permite la corrección de la curva gracias a la varilla autoajustable, sino que también es capaz de adaptarse a un mayor crecimiento, permitiendo que este procedimiento se adapte a cualquier paciente.[11]


Dispositivo 1: Sensor Térmico Ibutton

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El ibutton es un producto de Boston Orthotics & Prosthetics, el cual consiste de un sensor de temperatura que registra la temperatura interna del corsé de escoliosis, y hace disponible esta información para evaluar la adherencia del paciente a la órtesis mediante la evaluación de los patrones de uso. El dispositivo se coloca en un corsé utilizado para la ortesis y registra el incremento de temperatura cuando el corsé detecta el calor corporal. La información se puede leer de forma organizada en un reporte que puede ver el especialista.[12] El monitoreo de parámetros en el corsé con el objetivo de monitorear el progreso del tratamiento no es un concepto nuevo y se ha explorado en propuestas utilizando dispositivos no especializados como el data logger StowAway TidbiT [13], o el Hobo H8 [14], los que han demostrado su efectividad, debido tanto a la disponibilidad de información para el monitoreo del tratamiento como el hecho de que el paciente que sabe que es monitoreado mejora su adherencia al tratamiento. El sensor Ibutton como método de monitoreo ha demostrado una adherencia al tratamiento de hasta un 91.7% de acuerdo al trabajo realizado por Doncelli et al [15], lo que prueba su efectividad.

Dispositivo 2: Método y dispositivo de seguimiento y recordatorio para ortesis de escoliosis

El método y dispositivo de monitoreo y recordatorio de la ortesis de escoliosis monitorea la condición del paciente que usa la ortesis de escoliosis, convirtiendo los datos recopilados en un estado de trabajo y notificar al paciente cuando el valor de presión es demasiado alto o demasiado bajo, el estado de trabajo se almacenará en la plataforma en la nube, el paciente o el tutor puede acceder al estado de trabajo a través de la red y, de acuerdo con el estado de trabajo, para determinar si la órtesis de escoliosis debe ajustarse o reemplazarse correctamente, para que el paciente lleve escoliosis Cuando se utiliza la ortesis, puede mantener el mejor estado de corrección, evitar daños al paciente y evitar un uso ineficaz.[16]

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En un estudio se incluyeron 28 pacientes en el análisis final. La fuerza basal media fue 1,23 ± 0,28 N. La fuerza media medida fue 0,79 ± 0,29 N. El cumplimiento de la calidad media fue 64,8 ± 22,2%. El tiempo prescrito de todos los pacientes fue de 23 h. El tiempo medio medido fue de 14,1 ± 2,9 h. El cumplimiento medio de la cantidad fue del 61,3 ± 12,6%. Tanto el cumplimiento de la calidad como la cantidad durante los primeros 3 meses de tratamiento fue significativamente menor que en los últimos 3 meses. En este estudio, el 96,4% (27/28) pacientes estaban satisfechos con el uso del sistema de monitorización, entre los cuales el 21,4% (6/28) estaban muy satisfechos y el 75,0% (21/28) algo satisfechos.

El sistema de monitoreo de cumplimiento en tiempo real, sin evaluar los resultados clínicos y radiográficos por ahora, ya ha demostrado cierta viabilidad y efectividad para el manejo del uso de aparatos ortopédicos en pacientes con AIS. Este sistema, como una herramienta útil para la gestión de pacientes en línea y la comunicación entre el médico y el paciente, podría emplearse potencialmente a gran escala en el futuro para que los médicos mejoren el cumplimiento y la satisfacción de los pacientes con AIS que han recibido tratamiento con corsé.[17]

Contexto Científico

1: Órtesis Providence Nocturnal Scoliosis

La órtesis Providence Nocturnal Scoliosis es un aparato ortopédico nocturno, este es eficaz para el tratamiento de la escoliosis idiopática adolescente (AIS). Es adecuada para pacientes con afectación neurológica, adolescentes idiopáticos y pacientes con escoliosis juvenil, así como para pacientes con obesidad. Debido al diseño de uso nocturno, puede abordar el vértice T6, que es más alto de lo que puede tratarse con una ortesis de escoliosis de tiempo completo. Se realizó un estudio longitudinal con una población experimental de 108 participantes, con edades entre 4 y 15 años, con una curvatura principal mayor de 25 grados y un Risser entre 0 y 3. La implementación del tratamiento ortopédico nocturno fue eficaz para frenar la progresión de la curva y en la prevención de tratamientos más agresivos como la cirugía, manteniendo la calidad de vida del paciente.[18]


2: SpineCor

SpineCor es un aparato ortopédico espinal personalizado, creado para apoyar los sistemas muscular, neurológico y esquelético del cuerpo simultáneamente, es por ello que permite movimiento mientras realiza la gestión de la posición de la columna vertebral. Es apropiado para niños que tienen curvas entre 20° y 50°, a largo plazo corrige el 60% de casos y previene 77% de casos. Para los adultos, es apropiado a cualquier edad, previene la progresión y alivia el dolor, manteniendo las actividades diarias, y reduce el riesgo de dependencia y atrofias musculares. De 1993 a 2006, 493 pacientes fueron tratados con el corsé SpineCor. Doscientos cuarenta y nueve pacientes cumplieron los criterios de inclusión. En total, 170 pacientes tienen un resultado definitivo. Todas las niñas eran premenárquicas o menos de un año después de la menarquía. La evaluación de la eficacia del aparato ortopédico incluyó el porcentaje de pacientes que tienen 5 grados o menos de progresión de la curva y el porcentaje de pacientes que tienen 6 grados o más de progresión; porcentaje de pacientes que han sido recomendados / sometidos a cirugía antes de la madurez esquelética; porcentaje de pacientes con curvas superiores a 45 grados en la madurez (final del tratamiento). El tratamiento exitoso se logró en 101 (59,4%) de los 170 pacientes desde el momento en que se colocó el corsé SpineCor hasta el momento en que se suspendió. Treinta y nueve pacientes inmaduros (22,9%) requirieron fusión quirúrgica durante el tratamiento. Dos (1,2%) de 170 pacientes tenían curvas superiores a 45 grados en la madurez. Un paciente maduro (2,1%) requirió cirugía dentro de los 2 años de seguimiento más allá de la madurez esquelética. La conclusión que se extrae de estos hallazgos es que el corsé SpineCor es eficaz para el tratamiento de la escoliosis idiopática adolescente. Además, los resultados positivos se mantienen después de 2 años porqué 45 (95. 7%) de 47 pacientes estabilizaron o corrigieron el ángulo de Cobb del final del refuerzo hasta 2 años después del refuerzo.


3: Los pacientes con escoliosis idiopática adolescente perciben mejoras positivas independientemente del cambio en el ángulo de Cobb

Es un análisis secundario de los datos de un ensayo controlado aleatorio de 50 pacientes con AIS, con curvas que van de 10 ° a 45 °, con o sin corsé. Se excluyeron los participantes con diagnósticos distintos a AIS, candidatos quirúrgicos o pacientes que se sometieron a cirugía de escoliosis. Las intervenciones de 6 meses consistieron en ejercicios de Schroth agregados al estándar de atención (observación o refuerzo) con ejercicios diarios en el hogar y sesiones de terapia semanales (Schroth) o solo estándar de atención (Control). Los pacientes que se sometieron al tratamiento con Schroth percibieron un mejor estado de la espalda incluso si el ángulo de Cobb no mejoró más allá del umbral aceptado convencionalmente de 5 °. El estándar de atención tiene como objetivo ralentizar / detener la progresión, mientras que los ejercicios de Schroth tienen como objetivo mejorar el equilibrio postural, los signos y síntomas de la escoliosis. Dado el MID muy pequeño, la mejora percibida en el estado de la espalda probablemente se deba a algo diferente al ángulo de Cobb. Este estudio justifica investigar alternativas al ángulo de Cobb que podrían ser más relevantes para los pacientes.[19]

Lista de requerimientos


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Referencias:

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[1] M.M. Breso Peris, C. Barrios Pitarque and C. Costa Santos, “SYSTEM FOR TREATING IDIOPATHIC SCOLIOSIS”; España. Patent WO2013110835A1, August 01, 2013.
[2] Z. Zhiqiang, F. Yubo, T. Jing and M. Zhongjun, "CN108771574 Intelligent scoliosis orthopedic system and control method", Patentscope.wipo.int, 2018.
[3] L. Lin and X. Ying, "CN109171664 A scoliosis observing instrument", Patentscope.wipo.int, 2019.
[4] Crosby, P. (2019, 12 de noviembre). US10471268B2 - Systems and methods for monitoring muscle rehabilitation - Google Patents. Google Patents.
[5] [Y. Yip. “Body-Sensing Tank Top with Biofeedback System for Patients with Scoliosis,” United States Patent 20160220174A, Feb 3, 2015.
[6] Ambiotex - ambiotex - DE, Sep. 08, 2021. https://www.ambiotex.com/ (accessed Sep. 13, 2021).
[7] Carre Technologies inc. Hexoskin Smart Shirts - Cardiac, Respiratory, Sleep & Activity Metrics, 2021. https://www.hexoskin.com/ (accessed Sep. 13, 2021).
[8] J. Yip and G. Kwok, “An innovative tank top equipped with biofeedback system for adolescents with early scoliosis,” Latest Material and Technological Developments for Activewear, pp. 193–223, 2020,[Online]. Available: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128194928000107 doi: 10.1016/b978-0-12-819492-8.00010-7
[9] F. KE'ER, Y. XIAOYUN, Orthopedic pad for improving adolescent idiopathic scoliosis, Espacenet.CN109009604A, 2018.
[10] Y. Chifu, Rope type spinal side bending rehabilitation medical. Espacenet.CN104983498A, 2018.
[11] U. Arnin, RATCHETED SPINAL DEVICE, Patentscope. US20210022778, 2021.
[12] Boston Orthotics & Prosthetics, “iButton Thermal Sensor,” Bostonoandp.com, 2017. https://www.bostonoandp.com/products/scoliosis-and-spine/ibutton-thermal-sensor/ (accessed Sep. 13, 2021).
[13] D. J. Miller et al., “Electronic Monitoring Improves Brace-Wearing Compliance in Patients With Adolescent Idiopathic Scoliosis,” Spine, vol. 37, no. 9, pp. 717–721, Apr. 2012, [Online]. Available: https://journals.lww.com/spinejournal/Abstract/2012/04200/Electronic_Monitoring_Improves_Brace_Wearing.2.aspx doi: 10.1016/b978-0-12-819492-8.00010-7doi: 10.1097/brs.0b013e31822f4306.
[14] G. P. Nicholson, M. W. Ferguson-Pell, K. Smith, M. Edgar, and T. Morley, “The Objective Measurement of Spinal Orthosis Use for the Treatment of Adolescent Idiopathic Scoliosis,” Spine, vol. 28, no. 19, pp. 2243–2250, Oct. 2003, [Online]. Available: https://journals.lww.com/spinejournal/Abstract/2003/10010/The_Objective_Measurement_of_Spinal_Orthosis_Use.11.aspx doi: 10.1097/01.brs.0000085098.69522.52.
[15] Donzelli S, Zaina F, Negrini S. In defense of adolescents: They really do use braces for the hours prescribed, if good help is provided. Results from a prospective everyday clinic cohort using thermobrace. Scoliosis. 2012 Dec;7(1):1-6.
[16] L. Hui,Monitoring and reminding method and device for scoliosis orthosis. worldwide, Espacenet.CN111870414A, 2020.
[17] Zhu, C., Wu, Q., Xiao, B. y col. Un sistema de monitoreo de cumplimiento en tiempo real para el manejo del uso de aparatos ortopédicos en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática: un estudio piloto. Trastorno musculoesquelético del BMC 22, 152 (2021). https://doi.org/10.1186/s12891-021-03976-5
[18] Crosby, P. (2019, 12 de noviembre). US10471268B2 - Systems and methods for monitoring muscle rehabilitation - Google Patents. Google Patents. https://patents.google.com/patent/US10471268B2/en?oq=escoliosis+idiopática.
[19] S. Schreiber, E. Parent, D. Hill, D. Hedden, M. Moreau and S. Southon, "Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle – Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner", 2018. [Online]. Available: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31286903/ . [Accessed: 12- Sep- 2021].